關(guān)于自動(dòng)化中藥配方煎藥中心建設(shè)的思考

煎藥中心屬于中藥飲片銷售的延伸服務(wù)，是搶占醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)的橋頭堡。但是，由于中藥湯劑是辯證治療，一人一方，生產(chǎn)大量依賴人工，若日加工處方三千張，所需操作人員往往達(dá)到上百人，人工成本高昂。同時(shí)，煎藥中心生產(chǎn)環(huán)境相對(duì)惡劣、粉塵和潮濕高溫、操作工作重復(fù)和強(qiáng)度高，一定程度上導(dǎo)致質(zhì)量控制不佳和人員管理低效。因此，規(guī)模超大的煎藥中心亟需引進(jìn)自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)來取代人工操作，降低成本,促進(jìn)煎藥中心管理轉(zhuǎn)型升級(jí)。

那么自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)該如何應(yīng)用到煎藥中心呢？作為專業(yè)的智能煎藥中心一站式解決方案服務(wù)商---杭州唐古信息科技有限公司很早就開始了煎藥中心自動(dòng)化研究和探索。

本文結(jié)合唐古信息的經(jīng)驗(yàn)和思考，對(duì)配方煎藥流程的3個(gè)核心環(huán)節(jié)：接方、調(diào)劑、煎煮的自動(dòng)化解決方案，進(jìn)行梳理和分析。

傳統(tǒng)的接方環(huán)節(jié)，需要接方人員去煎藥系統(tǒng)手動(dòng)查詢，獲取醫(yī)院電子處方，下載打印，再進(jìn)行人工審方。如果沒有定期刷新，會(huì)導(dǎo)致新的處方被擱置，無法得到及時(shí)處理。

應(yīng)用自動(dòng)化技術(shù)后，新處方由系統(tǒng)自動(dòng)獲取和處理，通過內(nèi)置的審方系統(tǒng)自動(dòng)審方，自動(dòng)判斷適宜性和設(shè)置煎煮方案，審核規(guī)則支持管理人員配置，如審核無誤，電子處方自動(dòng)發(fā)送給自動(dòng)調(diào)劑設(shè)備。如果系統(tǒng)審核發(fā)現(xiàn)問題，自動(dòng)觸發(fā)語音播報(bào)，提醒藥師進(jìn)行人工介入，進(jìn)行二次審方。實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化接方后，接方室不需要專門設(shè)置接方崗位，同時(shí)，極大提高藥師的審方效率。

傳統(tǒng)的中藥房，一名專業(yè)熟練的調(diào)劑人員一天平均能調(diào)劑80-100張代煎處方左右，對(duì)于處理3000張?zhí)幏降募逅幹行闹辽倥渲?0名調(diào)劑人員，因此，要減少人力成本，引入自動(dòng)化調(diào)劑非常必要。

要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化調(diào)劑，利用設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)挑選和砝碼稱重，前提是調(diào)劑物品的標(biāo)準(zhǔn)化。而中藥飲片來源廣泛，形狀各異，對(duì)于種子類和果實(shí)類的中藥飲片，可以做到直接自動(dòng)調(diào)劑，但對(duì)于根莖花草類和動(dòng)物類的中藥飲片，上調(diào)劑設(shè)備藥斗之前需要進(jìn)行裁剪或者打碎等方式提前預(yù)處理，才能進(jìn)一步自動(dòng)調(diào)劑。其他品種，比如粘性易結(jié)塊類（熟地、枸杞)、礦石類、毒性類、先煎后下另包類、計(jì)數(shù)類（蜈蚣）、臨方處理類，則需要人工輔助調(diào)劑。在實(shí)際場(chǎng)景中，一張?zhí)幏饺绻嬖诓贿m合自動(dòng)調(diào)劑的藥品，系統(tǒng)會(huì)提示人工介入進(jìn)一步調(diào)劑。

通過自動(dòng)化調(diào)劑設(shè)備和技術(shù)的改造升級(jí)，3000張?zhí)幏降募逅幹行?，調(diào)劑人數(shù)可以減至10名，而且自動(dòng)化調(diào)劑和人工調(diào)劑比較，自動(dòng)化調(diào)劑設(shè)備不會(huì)疲倦，誤差嚴(yán)格控制精確，作業(yè)環(huán)境無塵。

圖：北京和利康源自動(dòng)調(diào)劑設(shè)備

傳統(tǒng)的煎煮依靠單臺(tái)的煎藥機(jī)設(shè)備，從投料浸泡、啟動(dòng)煎煮、設(shè)置文火時(shí)間、包裝和貼標(biāo)簽各個(gè)環(huán)節(jié)由人工操作完成。1個(gè)煎煮工人平均每天只能加工80-100張?zhí)幏阶笥遥?，不同煎煮工人操作技能水平不一樣，常出現(xiàn)藥液味道濃淡不同，容易引發(fā)患者質(zhì)疑和投訴。傳統(tǒng)的單臺(tái)煎藥設(shè)備和無紡布包煎的作業(yè)思路已經(jīng)無法滿足自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用改造的需要，目前，醫(yī)藥自動(dòng)化設(shè)備廠商遵循古法傳統(tǒng)散煎的思路而研發(fā)推出了2類自動(dòng)化煎藥生產(chǎn)線解決方案：

一類是借鑒倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)化生產(chǎn)線思路，借助傳送帶和機(jī)械臂替代人工，用電磁爐和不銹鋼鍋取代原來的單臺(tái)煎藥設(shè)備，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)加水、自動(dòng)派工和投料、自動(dòng)倒出煎煮的藥液到包裝機(jī)。這類自動(dòng)化生產(chǎn)線優(yōu)點(diǎn)在于大量減少管道傳輸，避免管道清洗不徹底造成二次污染，同時(shí)電磁爐和不銹鋼鍋造價(jià)成本低，可以實(shí)現(xiàn)快速大規(guī)模擴(kuò)展。

圖：浙江厚達(dá)智能-自動(dòng)化煎制系統(tǒng)

另外一類是借鑒中藥制劑提取生產(chǎn)線思路而研發(fā)的自動(dòng)中藥煎煮一體機(jī)，利用制藥潔凈管道傳輸連接浸泡單元、提取單元、真空負(fù)壓濃縮單元、冷凝回收單元、反向在線清洗系統(tǒng)、激光噴墨包裝，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)連續(xù)性生產(chǎn)作業(yè)，優(yōu)點(diǎn)在于特殊的中藥飲片可以實(shí)現(xiàn)先煎后下的自動(dòng)投料，而且，整個(gè)煎煮都在封閉空間內(nèi)生產(chǎn)，真空負(fù)壓濃縮和冷凝回收最大限度保留了有效物質(zhì)揮發(fā)，確保了藥品質(zhì)量一致性。自動(dòng)中藥煎煮一體機(jī)在浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司煎藥中心實(shí)踐應(yīng)用中可以達(dá)到單個(gè)煎煮工人每天完成加工400張?zhí)幏健?/p>

圖：南京迦南眾心和-自動(dòng)中藥煎煮一體機(jī)

目前，全國(guó)各地的中藥飲片龍頭紛紛投入巨資建設(shè)自動(dòng)化煎藥中心，但是國(guó)家層面仍然缺乏煎藥中心自動(dòng)化相關(guān)的監(jiān)管規(guī)范和指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)健委和藥監(jiān)等監(jiān)管部門和一些行業(yè)資深專家對(duì)自動(dòng)化煎藥中心的質(zhì)量控制仍存在疑問，主要集中以下三點(diǎn)：

1. 中藥飲片炮制規(guī)范對(duì)性狀有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，自動(dòng)調(diào)劑之前對(duì)中藥飲片剪裁或打碎等預(yù)處理，某種意義上已經(jīng)改變飲片的性狀，容易給不法分子有機(jī)可乘以次充好，即使現(xiàn)場(chǎng)的飛行檢查和消費(fèi)者檢查光憑肉眼也難以觀察出飲片的原來規(guī)格質(zhì)量。

2.雖然有論文實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)說明某些品種飲片打碎煮散更有利于提高有效成分的煎出率，但是關(guān)于煮散的研究總體處于初級(jí)階段，很多標(biāo)準(zhǔn)體系還沒有完全建立，例如各種飲片的最佳粉碎程度，煮散的飲片在使用多少量時(shí)可以與原湯劑的劑量功效相似。

3. 關(guān)于自動(dòng)化煎藥生產(chǎn)線與人工煎藥的成品藥液的檢驗(yàn)比較，缺乏相關(guān)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)支撐，論證自動(dòng)化煎藥的藥液品質(zhì)一致性，有效避免人為和作業(yè)環(huán)境的影響。

這對(duì)于自動(dòng)化煎藥行業(yè)來說，既是挑戰(zhàn)，更是發(fā)展機(jī)遇。唐古信息呼吁行業(yè)內(nèi)的自動(dòng)化設(shè)備和軟件廠商聯(lián)合各地煎藥中心，共同制訂自動(dòng)化煎藥中心的規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，減少重復(fù)的研發(fā)投入，避免客戶不必要的盲目建設(shè)；唐古信息也期待監(jiān)管部門和各省中藥藥事管理質(zhì)控中心，可以站在藥品規(guī)范和藥事服務(wù)的角度，實(shí)施推出質(zhì)量控制規(guī)范，引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。