中藥追溯體系怎么建？這里有3份團體標準供您參考

上周，唐古信息微信公眾號發(fā)布了《浙江省首家中藥飲片追溯系統(tǒng)上線，桐君堂攜手唐古信息讓中藥飲片插上數(shù)字化翅膀》的消息。好幾位行業(yè)同仁給我們后臺留言或者聯(lián)系我們的市場同事，咨詢我們從企業(yè)的角度“中藥追溯體系應(yīng)該如何構(gòu)建？”，“是否有行業(yè)標準可以參考？”。

其實，桐君堂和唐古信息都屬于中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會成員單位。我們在構(gòu)建藥材種植追溯系統(tǒng)和中藥飲片生產(chǎn)追溯系統(tǒng)的時候，就遵循了中藥追溯專委會起草的三項中藥追溯標準。今天，就由我們唐古信息藥事研究團隊，為大家介紹下。

2017年7月，中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會在廣州成立。專委會由從事中藥（藥材、飲片、成藥、健康食品等）種植、生產(chǎn)、流通企業(yè)和科研院所、地方中藥協(xié)會等聯(lián)合組成。作為中國中藥協(xié)會的職能機構(gòu)，其主要職責是：建平臺、定標準、促追溯、護品牌。

圖：中藥追溯專委會活動

從成立之初，中藥追溯專委會便聯(lián)合行業(yè)內(nèi)率先開展中藥追溯試點的中藥企業(yè)和追溯系統(tǒng)開發(fā)單位起草中藥追溯相關(guān)團體標準。起草組從2018年3月批準立項，經(jīng)過一年多的時間，認真研究設(shè)計出追溯標準編制的指導(dǎo)思想和工作思路，確立了中藥追溯標準體系，率先完成了具有通用指導(dǎo)和專項示范作用的三項標準，符合國家標準規(guī)范和中藥行業(yè)的實際需要。

這三項團體標準分別是《中藥追溯體系實施指南》、《中藥追溯信息要求中藥材種植》和《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》。標準已于2019年5月14日發(fā)布，8月14日起實施。

《中藥追溯體系實施指南》適用于中藥生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯的實施，規(guī)定了中藥追溯體系實施的通用原則和目標、實施要求、信息追溯要求和追溯評審要求，對中藥追溯體系實施提供了提綱挈領(lǐng)的指導(dǎo)意見。

圖：中藥追溯體系建設(shè)

《中藥追溯體系實施指南》中還對中藥追溯的內(nèi)部追溯（包括植物藥材種植、藥用動物養(yǎng)殖、野生藥材采收、中藥飲片生產(chǎn)、中藥配方顆粒生產(chǎn)、中藥提取物生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)和中藥流通等）和外部追溯的流程進行了標準定義。

《中藥追溯信息要求中藥材種植》適用于中藥材種植企業(yè)的追溯實施，詳細規(guī)定了中藥材的種源、產(chǎn)地環(huán)境、田間管理、采收、加工、儲存、銷售、運輸?shù)茸匪菪畔⒁蟆?/p>

圖：中藥材種植追溯管理

《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》適用于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的追溯實施，詳細規(guī)定了中藥飲片的原料采購、飲片生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、銷售運輸?shù)茸匪菪畔⒁蟆?/p>

圖：中藥飲片生產(chǎn)追溯管理

《中藥追溯體系實施指南》等三項團體標準的制訂與發(fā)布，既是貫徹國家關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)和中藥標準化建設(shè)的重要舉措，也為中藥企業(yè)實施追溯提供了明確指導(dǎo)，將有利于解決“追什么、怎么追、誰來追”的現(xiàn)實問題，讓中藥追溯有規(guī)可循，促進中藥追溯過程的規(guī)范化、追溯信息的標準化和追溯信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展，進一步強化中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全、維護與提升中藥企業(yè)品牌和行業(yè)信譽。

如果您也對中藥追溯有興趣，或者想了解更多關(guān)于上述中藥追溯標準的信息，歡迎添加唐古小助手微信號tangutek。