醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑中心——中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一個黃金賽道

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的逐步深入，中醫(yī)院中藥飲片加成或?qū)⑷嫒∠?。中藥飲片收入作為中醫(yī)院日常營收的重要組成部分，取消中藥飲片加成無疑會加重醫(yī)院資金負擔，提高業(yè)務運營成本。面臨即將到來的“寒冬”，除了提高醫(yī)療技術服務費，醫(yī)院還可采取何種措施緩解運營壓力，實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展，保障人民群眾的生命健康呢？

近幾年，國內(nèi)眾多知名藥企參與區(qū)域制劑中心的合作建設，廣州市香雪制藥股份有限公司參與建設合作的山東省中醫(yī)院制劑中心于2018年投入運行，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司與湖北省中醫(yī)院合作投資運營的武東院區(qū)制劑中心項目于2019年底進行奠基。在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道上，中藥龍頭企業(yè)為何紛紛重點布局醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑中心呢？作為國內(nèi)較早研究醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑中心產(chǎn)業(yè)的機構(gòu)，唐古信息藥事研究團隊分析如下：

全面取消藥品加成與高值醫(yī)用耗材加成是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”、“以耗補醫(yī)”，重構(gòu)合理補償機制，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要舉措。早在2017年，我國公立醫(yī)院就全面取消了西藥加成，近年改革成效初顯；2019年，我國公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材也實現(xiàn)了“零差率”銷售，緩解了人民群眾的就醫(yī)負擔；同年，國務院發(fā)布的《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中將“飲片零加成”提上議程，明確指出要研究取消中藥飲片加成相關工作，可見，中藥飲片零差率銷售是大勢所趨，醫(yī)改的必然。

按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的調(diào)控原則，取消藥械加成騰移出的費用空間將用于提高醫(yī)療技術服務價格，更多體現(xiàn)醫(yī)務人員的勞動價值。

醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑大多來自本院名老中醫(yī)的協(xié)定方，是名老中醫(yī)學術思想與診療經(jīng)驗的智慧結(jié)晶，臨證思維與用藥規(guī)律的傳承載體，安全有效、使用方便的同時，一般還具有鮮明的特色優(yōu)勢，是醫(yī)院基于“差異化服務”的有力競爭手段。但由于醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑審批門檻較高，管理機制較為嚴格且利潤微薄，繼而導致醫(yī)院創(chuàng)研的積極性不足，極大阻礙了中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展。

基于此，國務院在2021年初頒布的《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》中特別提出，醫(yī)療機構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價，符合條件的可按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。這一舉措無疑將激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)投入的內(nèi)生動力，勢必迎來院內(nèi)中藥制劑高速發(fā)展的黃金時期。

早在2017年，國務院辦公廳發(fā)布的《關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見》中就明確指出要實現(xiàn)區(qū)域資源共享，形成醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方流動、藥品共享與配送機制。隨后部分省份基于國家相關政策，陸續(xù)出臺醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑規(guī)范，院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化的帷幕似乎已徐徐開啟。允許院內(nèi)制劑推廣運用將極大調(diào)動醫(yī)聯(lián)體研發(fā)中藥制劑的積極性，使制劑研發(fā)成果惠澤更多患者，實現(xiàn)多方共贏。

在納入醫(yī)保支付、醫(yī)聯(lián)體藥品共享等政策紅利的支持下，隨著改革的逐步深入，院內(nèi)中藥制劑必將走出醫(yī)院，在科研協(xié)作單位、對口支援單位、?？茀f(xié)作網(wǎng)絡、區(qū)域中醫(yī)?？圃\療中心、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體得到更廣泛的應用，服務更多基層患者，迎來更加廣闊的發(fā)展空間。

醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種規(guī)格較多，劑型較雜。傳統(tǒng)運營模式下，由于單家醫(yī)院用量有限且效期較短，院內(nèi)制劑無法實現(xiàn)批量規(guī)模化生產(chǎn)，產(chǎn)能效率低，造價成本高。同時，由于缺乏科學高效的數(shù)字化運營監(jiān)管體系，制劑生產(chǎn)的全流程閉環(huán)追溯成為盲區(qū)，無法保證院內(nèi)制劑的有效、安全與穩(wěn)定，信息化成本核算與標準檔案文件的數(shù)字管理也無從談起。

基于此，2019年，國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)健委頒布的《關于在醫(yī)療聯(lián)合體建設中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》中強調(diào)鼓勵有條件的中醫(yī)醫(yī)院成立區(qū)域中藥制劑中心，促進區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用等，為開拓制劑產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟新業(yè)態(tài)指明了方向，奠定了重要的政策基礎。

依托實力較強的龍頭醫(yī)院建立區(qū)域中藥制劑中心有利于加強以采購為源頭，配送為終末的制劑生產(chǎn)全程質(zhì)量管理，提高生產(chǎn)效率，降低運營成本，確保制劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，同時還能為制劑研發(fā)創(chuàng)造保障條件，實現(xiàn)制劑產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。

制劑中心采用規(guī)范化管理模式，無論是對工藝流程的管控還是生產(chǎn)原料的把關都將堅持高標準，嚴要求的原則，對于中藥飲片品質(zhì)勢必有更高的要求，可以預測，接下去幾年，隨著新的中藥制劑中心紛紛擴建和制劑中心業(yè)務大規(guī)模的井噴發(fā)展，勢必會帶動道地藥材和精制中藥飲片的大量需求，這對于中藥企業(yè)將迎來歷史性的業(yè)務機遇。