中藥煎配中心運營指南③|中藥煎配中心的倉儲管理如何符合GSP發(fā)表時間:2017-05-20 14:49作者:文彩
中藥煎配中心作為醫(yī)院代煎業(yè)務(wù)的被委托方,作為醫(yī)院的藥房延伸,直接負責藥液煎煮的質(zhì)量,所以中藥煎配中心的運營要符合衛(wèi)計委的監(jiān)管要求;而大多數(shù)中藥煎配中心又是掛靠在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)藥流通公司旗下,同時也要接受藥監(jiān)部門的監(jiān)管規(guī)范。這就要求中藥煎配中心運營管理系統(tǒng)配備倉儲和流通管理系統(tǒng),能夠?qū)︼嬈柫魍勺匪荩瑫r企業(yè)的倉儲和流通要符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。 《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范》中就有要求“代煎企業(yè)設(shè)置中藥煎藥專用飲片倉庫,做好飲片進出庫臺賬和批號跟蹤管理”,因此中藥煎配中心代煎、代配倉庫要與企業(yè)其它倉庫區(qū)分,出入庫要嚴格按照GSP規(guī)定做到票、賬、物的統(tǒng)一,倉儲管理系統(tǒng)還要包含常規(guī)的入庫、出庫、養(yǎng)護、盤點及報損報溢等功能。 目前我國中藥煎配中心企業(yè)飲片出庫時銷售出庫單的開具模式有兩種:一種是飲片倉庫調(diào)撥到中藥煎配中心倉庫即是提前開具銷售出庫單;另一種是飲片倉庫調(diào)撥到中藥煎配中心倉庫是開調(diào)撥單,月底根據(jù)醫(yī)院飲片實用量,匯總后開具出庫單結(jié)算。兩種模式?jīng)Q定管理系統(tǒng)不同的管理流程和系統(tǒng)支持要求,但是無論采用哪種模式,中藥煎配中心倉庫管理和流通都要嚴格按照GSP管理。 中藥煎配中心配套的配方煎藥管理系統(tǒng)不僅要能夠?qū)崿F(xiàn)煎藥流程內(nèi)控和質(zhì)量管理,同時還要有煎藥中心運營的倉儲功能,實現(xiàn)飲片批號可追溯的同時,能夠把企業(yè)代煎、代配倉庫區(qū)分于其它倉庫;此外,管理系統(tǒng)還要能夠支持目前國內(nèi)中藥煎配中心常用的兩種銷售出庫單的開具模式,使中藥煎配中心的運營完全符合GSP,滿足衛(wèi)計委及藥監(jiān)相關(guān)部門的檢查要求,做到高效和規(guī)范化管理。 |