上海全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),開展中藥飲片全流程追溯試點(diǎn)發(fā)表時(shí)間:2022-07-07 18:46 來源:中國中醫(yī)藥報(bào) 日前,上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》,明確提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力,支持中藥傳承發(fā)展。 《意見》指出,要加強(qiáng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)能力建設(shè),提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力。支持上海中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),持續(xù)開展中藥配方顆粒,中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范研究。實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定。探索建立化妝品新原料、包裝材料以及中國特色植物資源領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)。 《意見》強(qiáng)調(diào),支持中藥傳承發(fā)展。結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)和制藥技術(shù),挖掘傳統(tǒng)經(jīng)典中藥方藥和臨床經(jīng)典方,鼓勵(lì)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、具有長期臨床療效驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請上市。鼓勵(lì)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制、具有現(xiàn)代研究證據(jù)的新經(jīng)驗(yàn)方申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案。根據(jù)國家技術(shù)指導(dǎo)原則,加強(qiáng)中藥全過程質(zhì)量控制。 《意見》要求,聚焦中藥、生物制品(疫苗)等領(lǐng)域,開展監(jiān)管新工具,新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究應(yīng)用。研究制定上市后藥品安全性和質(zhì)量控制評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行藥品編碼管理,建設(shè)藥品(疫苗)追溯平臺(tái),開展中藥飲片全流程追溯試點(diǎn)。 |