中醫(yī)醫(yī)療機構如何應對藥品管理法實施條例征求意見稿的追溯要求?發(fā)表時間:2022-08-31 09:08作者:唐古藥事研究團隊 // 在上一篇文章 《中藥企業(yè)如何應對藥品管理法實施條例征求意見稿的追溯要求?》(點擊可查看文章),我們從聚焦飲片生產(chǎn)追溯、加強中藥代煎追溯和推動中藥材追溯三方面進行了介紹。今天我們將從醫(yī)療機構的角度,介紹如何依規(guī)推進中藥飲片追溯體系的建設。 5月9日,國家藥監(jiān)局公開《藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)修訂草案征求意見稿,把藥品追溯正式納入醫(yī)療機構藥事管理范疇,明確提出“醫(yī)療機構應當建立和執(zhí)行藥品追溯制度,購進藥品時應當向供貨單位索取和核對購進藥品的追溯信息,對藥品使用活動進行記錄,記錄應當真實、準確、完整和可追溯,并按照要求向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門提供追溯信息”(第九十二條);并強調“電子處方的審核、調配、核對人員應當采取電子簽名或者信息系統(tǒng)留痕的方式,確保信息可追溯”(第九十八條)。 藥品包含中藥飲片,但是當前醫(yī)療機構中藥飲片追溯體系尚未健全,且大多仍采用紙質處方進行審核、調配等,相關信息難以追溯。面對《條例》提出的新要求,醫(yī)療機構應當如何依法依規(guī)建立和健全中藥飲片追溯體系?作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化排頭兵,杭州唐古信息科技有限公司藥事研究團隊結合近年來自身對醫(yī)療機構中藥飲片信息化追溯的探索與實踐,分析如下: 采購倉儲信息化 確保藥品追溯體系有效運行 醫(yī)療機構中藥藥事管理主要涉及庫房和中藥房兩大場景,包含了入庫驗收、出入庫管理、在庫管理、調劑流程管理等內容。在傳統(tǒng)中藥藥事管理中存在著諸多問題,如線下紙質記錄,易出差錯;系統(tǒng)數(shù)據(jù)人工錄入,費時費力;出入庫人工操作,無法追溯藥品批號等。醫(yī)療機構要建立和健全中藥飲片追溯體系,必須配置必要的追溯軟件和硬件,從而實現(xiàn)對中藥飲片的信息化追溯。 醫(yī)療機構中藥飲片追溯系統(tǒng),是借助物聯(lián)網(wǎng)技術和無線手持終端設備,集成多業(yè)務場景下的數(shù)據(jù),實現(xiàn)中藥飲片在入庫驗收、在庫管理、請領發(fā)放、藥房入庫、調配發(fā)藥等全過程的藥品動態(tài)監(jiān)測分析。 醫(yī)療機構根據(jù)飲片相關的追溯信息制定追溯碼規(guī)則,并要求飲片供應商依照規(guī)則,在所有采購飲片包裝貼二維碼,實現(xiàn)一物一碼。當采購飲片入庫時,驗收人員通過手持設備掃描追溯二維碼,系統(tǒng)自動核對飲片信息,做到入庫信息可追溯。當中藥房缺藥進行請領掃描后,系統(tǒng)生成請領清單通知庫房人員,庫房人員再通過手持設備掃碼出庫,做到移庫信息可追溯。當中藥房完成處方調配后,復核人員掃描小包裝追溯碼進行復核校驗,相關信息自動同步系統(tǒng),做到每張?zhí)幏?、每味藥品的相關飲片出庫信息可追溯。 藥房管理智能化 確保藥事服務流程可追溯 《條例》要求電子處方的審核與調配信息可追溯。醫(yī)療機構在思考如何滿足這一要求時,需要充分考慮中藥房的現(xiàn)狀。當前傳統(tǒng)中藥房普遍存在藥師調劑煩、患者等藥難的情況,其原因包括處方分配不合理、紙質處方配藥容易錯拿漏拿、處方藥品復核與發(fā)藥均為人工核對,以及取藥通知需人工錄入等。針對這些問題,醫(yī)療機構必須對傳統(tǒng)中藥房的管理模式進行創(chuàng)新,打造現(xiàn)代化的中藥房。 智慧中藥房是在傳統(tǒng)中藥房的基礎上,借助互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術及平板電腦、手持終端等設備,實現(xiàn)院內配藥、顆粒劑調配、煎藥中心代煎的統(tǒng)一管理,為患者提供中藥配方、復核、煎煮、包裝、配送、咨詢等一站式服務。 在處方分發(fā)環(huán)節(jié),智慧中藥房管理系統(tǒng)可以根據(jù)配方藥師班次,按照“一人一方”原則自動分配處方到個人調配平板上,縮減處方積壓時間;在調配環(huán)節(jié), 平板定位調配功能幫助中藥師實現(xiàn)快速、通暢、準確的中藥調劑;在校對環(huán)節(jié),配方藥師可以通過平板對已調配好的藥劑進行自查,再由審核中藥師利用平板掃碼審核信息,避免配藥差錯;在發(fā)藥環(huán)節(jié),采用掃碼上架的模式,上架的同時取藥信息自動同步藥房顯示屏,提醒患者取藥,從而實現(xiàn)準確、快速發(fā)藥。 智慧中藥房管理系統(tǒng)能夠實時記錄電子處方的審核、調配、核對人員信息,確保信息可追溯,還可以有效提高中藥房的藥事服務水平。如杭州市中醫(yī)院自2020年上線智慧中藥房系統(tǒng)以來,中藥藥事服務實現(xiàn)從“以藥品為中心”到“以患者為中心”的轉變,患者的平均候藥時間從一個多小時減少至半小時左右,極大地提升了患者就醫(yī)取藥體驗。 隨著《條例》中關于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構建立并實施藥品追溯制度的法規(guī)正式推出,中藥全產(chǎn)業(yè)追溯將成為行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。醫(yī)療機構作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈下游的核心主體,建立和健全中藥飲片追溯體系不僅是提升中藥飲片的質量、保障患者安全用藥的關鍵舉措,對于實現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯同樣具有重要意義。 |