產(chǎn)業(yè)觀察|清肺排毒顆粒在加拿大獲批上市；15款中成藥海外獲批；第四次全國(guó)中藥資源普查發(fā)現(xiàn)至少196個(gè)新物種

4月19日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中央宣傳部、教育部、商務(wù)部、文化和旅游部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家廣電總局、國(guó)家文物局聯(lián)合印發(fā)的

《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》公布?！斗桨浮诽岢觥凹哟笾嗅t(yī)藥文化活動(dòng)和產(chǎn)品供給”等12項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，旨在大力弘揚(yáng)

中醫(yī)藥文化，更好滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥的健康需求和精神需求。

《方案》提出到2025年，中醫(yī)藥文化產(chǎn)品和服務(wù)供給更為優(yōu)質(zhì)豐富，中醫(yī)藥博物館事業(yè)加快發(fā)展，中醫(yī)藥文化傳播體系趨于健全，公民

中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平提升至25%左右，中醫(yī)藥“走出去”步伐更加堅(jiān)實(shí)。

來源：新華社

4月11日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2022年版《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（下稱“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”），涉及中藥材

標(biāo)準(zhǔn)175個(gè)、中藥飲片炮制規(guī)范307個(gè)，自今年7月1日起實(shí)施。

山東省藥監(jiān)局對(duì)“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施的有關(guān)事宜進(jìn)行公告。根據(jù)公告，自實(shí)施之日起，采收加工、生產(chǎn)新標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥材、中藥飲片品種

應(yīng)當(dāng)符合新標(biāo)準(zhǔn)要求；新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前符合相關(guān)規(guī)定的中藥材、中藥飲片品種可繼續(xù)流通、使用。

來源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

4月12日，安徽省藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省林業(yè)局等四部門聯(lián)合印發(fā)《推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施

意見》，明確以“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)為抓手，以優(yōu)化品種、提升品質(zhì)、打造品牌為目標(biāo)，全面提升安徽省中藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、

產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)力、市場(chǎng)感召力、服務(wù)保障力。

來源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

4月18日，浙江省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)浙江省衛(wèi)生健康現(xiàn)代化建設(shè)的實(shí)施意見》?！秾?shí)施意見》聚焦衛(wèi)生健康現(xiàn)代化，著重推進(jìn)

“九大行動(dòng)”，其中包含中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新行動(dòng)。

《實(shí)施意見》提出建成國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)；推進(jìn)“基層中醫(yī)化、中醫(yī)特色化”，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，80％以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)

院達(dá)到國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)；所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）能夠提供6類10項(xiàng)中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)，建成基層“旗艦”中醫(yī)館200個(gè)以上；

促進(jìn)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展，爭(zhēng)創(chuàng)2家以上國(guó)家中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院，推動(dòng)綜合醫(yī)院、婦幼保健院和康復(fù)護(hù)理等?？漆t(yī)院中醫(yī)科室全覆蓋；推

廣智能開方、處方流轉(zhuǎn)、共享藥房、代煎配送等一站式服務(wù)。

來源：浙江省人民政府網(wǎng)站

4月12日，河北省衛(wèi)生健康委印發(fā)《健康河北建設(shè)行動(dòng)方案（2023—2027年）》?！斗桨浮诽岢鋈罕娊】邓仞B(yǎng)提升專項(xiàng)行動(dòng)、中醫(yī)藥強(qiáng)省

建設(shè)專項(xiàng)行動(dòng)等10個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，明確聚力打造“全省有高峰、各市有高地、縣縣有特色”的中醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)專項(xiàng)行動(dòng)明確，到2027年，實(shí)現(xiàn)每個(gè)市都有三甲公立中醫(yī)院且各有特色，縣級(jí)中醫(yī)院實(shí)現(xiàn)全覆蓋，國(guó)醫(yī)堂鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)全覆蓋、

中醫(yī)藥人員全配備；建設(shè)50個(gè)省級(jí)中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科、20個(gè)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)，中醫(yī)藥定量化、標(biāo)準(zhǔn)化取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

來源：河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站

4月初，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)簽署關(guān)于促進(jìn)兵團(tuán)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展合作協(xié)議，國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組成員、國(guó)家中醫(yī)藥管理局

黨組書記余艷紅，國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)于文明，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)黨委常委、副司令員李旭出席簽約儀式。

來源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)

4月2日，新華社記者從中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院獲悉，第四次全國(guó)中藥資源普查工作共采集植物標(biāo)本150萬余份，已在國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表3個(gè)

新屬和196個(gè)新物種（包括種下分類群）。第四次全國(guó)中藥資源普查項(xiàng)目組辦公室邀請(qǐng)分類學(xué)及中藥資源學(xué)方面的專家對(duì)這些新分類群進(jìn)

行了專家論證。專家認(rèn)為，這些新分類群的發(fā)現(xiàn)對(duì)厘清我國(guó)生物資源家底、豐富中藥資源寶庫(kù)做出重要貢獻(xiàn)。

來源：新華社

4月28日，浙江省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于開展“浙江中藥服務(wù)在線”建設(shè)的通知》，全面啟動(dòng)全省“浙江中藥服務(wù)在線”建設(shè)。聚焦人民群眾

對(duì)高質(zhì)量中醫(yī)藥服務(wù)的需求，在杭州市“放心云煎藥”實(shí)踐的基礎(chǔ)上，以全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)處方為基礎(chǔ)，在中藥服務(wù)和監(jiān)管領(lǐng)域，進(jìn)

一步完善標(biāo)準(zhǔn)體系，建立全域性、統(tǒng)一性、規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)性的中藥服務(wù)監(jiān)管體系，打造透明陽光的中藥服務(wù)流程，破解中藥服務(wù)能力不足、

質(zhì)量不均勻等問題，提高百姓中藥服務(wù)便捷性、獲得感和滿意度。

來源：健康浙江

4月初，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市，成為我國(guó)首個(gè)進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的抗疫中藥。這標(biāo)志著中醫(yī)藥走向世界邁出重大步伐。

清肺排毒顆粒是由我國(guó)抗疫“三方”之一清肺排毒湯轉(zhuǎn)化而來的。據(jù)悉，加拿大衛(wèi)生部在我國(guó)已批準(zhǔn)的清肺排毒顆粒所有適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，根

據(jù)相關(guān)研究成果，增加批準(zhǔn)了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應(yīng)癥，擴(kuò)大了現(xiàn)有適應(yīng)癥范圍；目前，清肺排毒顆粒已經(jīng)完成品種注冊(cè)、

生產(chǎn)認(rèn)證、貿(mào)易銷售許可的全鏈條審批流程，具備了合法進(jìn)入該國(guó)藥品市場(chǎng)銷售的資質(zhì)。

來源：人民日?qǐng)?bào)中央廚房-健康37°C工作室

據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局消息，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有15款中成藥在海外獲批，包括地奧心血康

膠囊、抗病毒口服液、板藍(lán)根顆粒等，適應(yīng)癥主要集中于心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。將目光對(duì)準(zhǔn)國(guó)際市場(chǎng)的企業(yè)也在增加，包括天

士力、以嶺藥業(yè)、地奧集團(tuán)、同仁堂集團(tuán)等企業(yè)都在布局申請(qǐng)國(guó)際高端認(rèn)證，推動(dòng)更多中成藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

來源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端

4月，瑞陽制藥的桃紅四物湯顆粒提交上市申請(qǐng)，適應(yīng)癥為活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛，用于婦女月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、或經(jīng)行不暢有血塊。該產(chǎn)品來源于

調(diào)經(jīng)名方桃紅四物湯，屬于按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1類新藥）。

隨著中醫(yī)藥利好政策持續(xù)釋放，中藥新藥研發(fā)熱度不減。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年以來國(guó)內(nèi)已有7款中藥新藥提交上市申請(qǐng)，而去年同期只有3款

中藥新藥申報(bào)上市。此外，今年以來，國(guó)內(nèi)已有26款中藥新藥申報(bào)臨床（IND申報(bào)數(shù)量已超2022年上半年的25個(gè)），17個(gè)中藥新藥已獲得

臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

來源：米內(nèi)網(wǎng)