《現(xiàn)代中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線思考》論文發(fā)表

中藥調(diào)劑是最基礎(chǔ)的中醫(yī)臨床藥學(xué)工作，在古代有“合藥分劑”“合和”“合劑”等名稱。歷史上“前店后廠”“醫(yī)藥一體”的發(fā)展模式，決定了中藥調(diào)劑與中醫(yī)處方同等重要。傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑已形成了一系列關(guān)鍵技術(shù)，包括中藥鑒別技術(shù)、中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)、中藥調(diào)劑操作技術(shù)等。如何繼承傳統(tǒng)調(diào)劑技術(shù)，發(fā)展融合現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)理念的中藥調(diào)劑模式，是中藥調(diào)劑現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要問題。

新時代背景下，信息技術(shù)的進(jìn)步、智能設(shè)備的升級，促進(jìn)社會對智能服務(wù)的需求提升。藥學(xué)服務(wù)融入信息、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)，已逐漸向自動化配藥、智能化指導(dǎo)、以患者合理用藥為中心的主動臨床藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，并在保障藥物安全及重癥用藥護(hù)理方面發(fā)揮著更加重要的作用，“互聯(lián)網(wǎng)+”藥學(xué)服務(wù)也更大范圍保障了非住院患者合理用藥。醫(yī)院藥學(xué)引入信息化技術(shù)與自動化設(shè)備的是提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理質(zhì)量、提升醫(yī)務(wù)工作人員工作效率的有效手段。與此同時，中藥調(diào)劑領(lǐng)域也引入并發(fā)展了其獨特的信息化、智能化系統(tǒng)與設(shè)備。

在此背景下，北京中醫(yī)藥大學(xué)翟華強(qiáng)教授團(tuán)隊得到中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)人蘇祥飛主任支持，聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院吳劍坤主任、杭州市中醫(yī)院陳紅梅主任、北京和利康源醫(yī)療科技有限公司以及杭州唐古信息科技有限公司，在國醫(yī)大師金世元先生指導(dǎo)下，系統(tǒng)梳理現(xiàn)代中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)、信息系統(tǒng)與新型智能化設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀，總結(jié)中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)存問題及解決策略，以期為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和新質(zhì)生產(chǎn)力提供參考。

圖1 現(xiàn)代中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線思考

（注：根據(jù)文獻(xiàn)內(nèi)容整理）

一、中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑服務(wù)，無論醫(yī)院的中藥房抑或開設(shè)的藥店，從進(jìn)貨檢驗、分類別分等級貯存管理、依據(jù)醫(yī)囑炮制以及細(xì)料藥、劇毒藥的使用規(guī)范等均有嚴(yán)格與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫纫?guī)范調(diào)劑人員的工作。從19世紀(jì)70年代起，中藥調(diào)劑領(lǐng)域經(jīng)歷了人才斷檔、閘柜取消、傳統(tǒng)調(diào)劑技術(shù)丟失等過程，之后又融入臨床藥學(xué)服務(wù)理念與技術(shù)，為這一領(lǐng)域注入新的內(nèi)涵，中藥調(diào)劑領(lǐng)域逐漸向現(xiàn)代化發(fā)展，主要形成了中藥性狀辨識技術(shù)、中藥臨床炮制技術(shù)、中藥處方審核技術(shù)、中藥處方應(yīng)付技術(shù)、中藥發(fā)藥交代技術(shù)、中藥臨床煎煮技術(shù)、中藥調(diào)劑供應(yīng)技術(shù)、中藥采購管理技術(shù)、中藥貯存養(yǎng)護(hù)技術(shù)等九項關(guān)鍵技術(shù)。在中藥調(diào)劑發(fā)展過程中，與中醫(yī)師的處方意圖包括“理、法、方、藥”對應(yīng)，逐漸發(fā)展為中藥師針對處方意圖應(yīng)有“質(zhì)、工、劑、效”服務(wù)框架。同時，各部分技術(shù)逐漸與現(xiàn)代機(jī)械、信息、智能技術(shù)融合，產(chǎn)生變革（見圖2）。

圖2 中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展示意圖

1.1 采購驗收環(huán)節(jié)技術(shù)的發(fā)展

中藥飲片的采購驗收是保障醫(yī)院藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如何杜絕偽劣藥品流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成為當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的重大挑戰(zhàn)之一。在中藥調(diào)劑采購環(huán)節(jié)，國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺保障了醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通與資源共享；醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺、網(wǎng)絡(luò)藥品集中采購平臺等平臺的建設(shè)簡化了中藥的采購流程，提升了采購過程的透明度。在驗收入庫和貯存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)，基于條形碼技術(shù)和無線射頻技術(shù)的電子揀選設(shè)施設(shè)備，與HIS系統(tǒng)建立安全數(shù)據(jù)接口服務(wù)，實現(xiàn)從入庫、揀選，到出庫、藥房收貨、盤點的進(jìn)、銷、存全程信息化操作，顯著降低了人力資源成本，提升了工作效率；通過引入溫濕度控制系統(tǒng)、冷藏藥品冷鏈管理系統(tǒng)，對特殊貯存條件的藥品進(jìn)行實時監(jiān)控、預(yù)警及超常警報，可以保證藥品原始記錄的真實性和可追溯性，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平，保障了中藥質(zhì)量。

1.2 中藥調(diào)配復(fù)核環(huán)節(jié)技術(shù)與設(shè)備的發(fā)展

中藥調(diào)配環(huán)節(jié)是藥師將藥品配發(fā)給患者的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，中藥調(diào)配過程中的軟件主要有前置審方系統(tǒng)、中藥調(diào)劑管理系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)。

在處方調(diào)配過程中，中藥飲片全自動發(fā)藥機(jī)、中藥飲片自動調(diào)劑異常識別與處理系統(tǒng) 、小包裝自動出藥機(jī)、野戰(zhàn)中藥智能調(diào)劑車等系統(tǒng)和設(shè)備的發(fā)展顯著提升了中藥調(diào)劑的自動化水平。自動化調(diào)劑系統(tǒng)包含門診藥房自動化調(diào)劑系統(tǒng)、智能存取系統(tǒng)、整包裝快速發(fā)藥系統(tǒng)、藥品自動分包機(jī)、補(bǔ)藥系統(tǒng)和智能藥籃等內(nèi)容，通過醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)與門診收費處、臨床醫(yī)師工作站等進(jìn)行連接，顯著縮短藥品調(diào)配時間、患者候藥時間、藥品盤點耗時和集中補(bǔ)藥耗時，解決了人工調(diào)劑發(fā)藥管理模式下的等藥時間長、用藥差錯明顯等問題，實現(xiàn)了藥品取藥的智能引導(dǎo)，有效保障了藥品管理質(zhì)量，促進(jìn)了醫(yī)院藥學(xué)工作的開展。

1.3 中藥煎煮技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展

傳統(tǒng)中藥煎煮為小鍋煎藥，隨著工業(yè)化水平提升，中藥煎煮環(huán)節(jié)發(fā)展了中藥代煎新技術(shù)。隨著代煎設(shè)備自動化程度的不斷提升，我國中藥代煎技術(shù)水平逐漸完善，通過對代煎中心實施遠(yuǎn)程監(jiān)控，可以獲取煎藥實時流程數(shù)據(jù)，有效監(jiān)管煎藥的各個關(guān)鍵流程，實現(xiàn)代煎流程監(jiān)管閉環(huán)。

近年來，患者中藥代煎的需求逐年提升，應(yīng)廣大市場需求，技術(shù)人員改進(jìn)中藥煎煮設(shè)備，使其適用于中藥特色。目前市面上流行的煎藥機(jī)有電密閉微壓、電煎常壓、十功能自動煎藥機(jī)等，中藥煎煮行業(yè)進(jìn)入自動化時代。

1.4 發(fā)藥交代環(huán)節(jié)技術(shù)的發(fā)展

發(fā)藥交代是保證患者合理使用中藥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥師提供安全、有效、及時、簡便、規(guī)范化的發(fā)藥交代，有利于提升合理用藥水平、降低不良反應(yīng)發(fā)生概率。在發(fā)藥交代的技術(shù)內(nèi)容上，藥師主要圍繞湯劑煎煮方法、服用方法、服用時間、服用劑量、特殊人群、不良反應(yīng)以及應(yīng)對措施、聯(lián)合用藥和藥物貯存等方面，對交代對象進(jìn)行分級指導(dǎo)；針對患者的基礎(chǔ)疾病變化、病情嚴(yán)重情況、病情發(fā)展情況、用藥復(fù)雜程度、依從性和患者自身條件狀況，對指導(dǎo)內(nèi)容進(jìn)行逐層加深，有效解決傳統(tǒng)發(fā)藥交代內(nèi)容不完善、重點不明晰以及患者煎服中藥方法不明晰等問題。在發(fā)藥交代形式上，傳統(tǒng)調(diào)劑以口頭交代為主，秦子楠等提出構(gòu)建中藥藥囑服務(wù)單，指導(dǎo)患者合理服用中藥湯劑，實現(xiàn)“一人一方一指導(dǎo)”的個性化中藥發(fā)藥交代服務(wù)模式，進(jìn)一步提升中藥臨床藥學(xué)服務(wù)水平。

二、中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)存問題與解決策略

2.1中藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范化體系亟待完善

中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，需要一系列標(biāo)準(zhǔn)對中藥質(zhì)量、調(diào)劑服務(wù)以及調(diào)劑設(shè)備等進(jìn)行規(guī)范，達(dá)到產(chǎn)品與服務(wù)的同質(zhì)化，適合于行業(yè)推廣。在中藥質(zhì)量方面，需要對中藥湯劑的煎煮過程、湯劑成品質(zhì)量快速檢測等方面建立科學(xué)合理的質(zhì)量控制體系與評價標(biāo)準(zhǔn)。在調(diào)劑服務(wù)方面，中藥飲片用藥規(guī)則仍存在各地不統(tǒng)一問題、中藥飲片條碼技術(shù)尚未形成統(tǒng)一規(guī)范，亟待進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)?，F(xiàn)代發(fā)展起來的中藥代煎服務(wù)，在煎煮設(shè)備、浸泡時間、煎煮加水量、煎煮次數(shù)、先煎后下藥處理等環(huán)節(jié)，均缺乏科學(xué)合理的操作標(biāo)準(zhǔn)，亟須建立“等效代煎”的系列操作規(guī)范。在調(diào)劑設(shè)備方面，需要進(jìn)一步研制適合中藥調(diào)劑特點的調(diào)劑設(shè)備與操作規(guī)范，以提高中藥調(diào)劑的效率和質(zhì)量，解放中藥調(diào)劑從業(yè)人員的雙手。

2.2 中藥調(diào)劑產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展需培養(yǎng)醫(yī)工交叉的新醫(yī)科人才

隨著中醫(yī)藥服務(wù)在國內(nèi)普及、國外推廣，中藥調(diào)劑人才緊缺成為行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，各地區(qū)衛(wèi)生人員均面臨很大的壓力與挑戰(zhàn)。中醫(yī)藥臨床療效的發(fā)揮離不開調(diào)劑人員的輔助，對調(diào)劑人才的培養(yǎng)成為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基石。應(yīng)培養(yǎng)中藥調(diào)劑與信息化交叉學(xué)科人才，以便能及時發(fā)現(xiàn)問題，便于改進(jìn)，形成“實踐到理論”“應(yīng)用反饋促進(jìn)設(shè)備研發(fā)與改進(jìn)”的良好循環(huán)。中藥調(diào)劑與信息化交叉學(xué)科人才的培養(yǎng)應(yīng)同步進(jìn)行，最終需要形成“中藥調(diào)劑人才、中藥調(diào)劑與信息化交叉學(xué)科人才同步培養(yǎng)”的新格局?，F(xiàn)階段的中藥調(diào)劑教育內(nèi)容與教育模式很難適應(yīng)新醫(yī)工交叉的發(fā)展需求，因此在中藥調(diào)劑新技術(shù)與新設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)體系基礎(chǔ)上，引入虛擬仿真技術(shù)、擴(kuò)展現(xiàn)實（ExtendedReality，XR）等人工智能技術(shù)手段，探索虛擬仿真與慕課相結(jié)合的調(diào)劑人才培養(yǎng)新模式，有利于培養(yǎng)新時代醫(yī)工交叉的新醫(yī)科人才。

2.3 中藥調(diào)劑信息化智能化需發(fā)展適合基層推廣的新業(yè)態(tài)

中藥飲片、中藥配方顆粒調(diào)劑的新型智能化裝備逐漸面市，可高效、整潔、自動化完成中藥產(chǎn)品的調(diào)劑工作。在智能化裝備高速發(fā)展的背景下，中藥飲片、湯劑、顆粒劑、中成藥等產(chǎn)品均需要依賴調(diào)劑裝備，以滿足大范圍、多元化的藥品供應(yīng)需求。圍繞患者合理服用中藥所開展的發(fā)藥與用藥交代環(huán)節(jié)技術(shù)持續(xù)發(fā)展，智能信息系統(tǒng)的藥囑服務(wù)技術(shù)亟待完善。

基層面臨中醫(yī)藥需求大、中藥成本高、中醫(yī)藥人才少等問題，衍生了“醫(yī)共體共享中藥房”“智慧共享中藥房”等調(diào)劑服務(wù)新業(yè)態(tài)。由于中藥調(diào)劑質(zhì)量控制設(shè)備、信息追溯設(shè)備缺乏，相應(yīng)的中藥共享服務(wù)仍受到限制。此外，各地區(qū)醫(yī)療資源分布的不均衡，共享中藥房目前在中藥房的建設(shè)、共享藥事服務(wù)內(nèi)容、代煎服務(wù)質(zhì)量控制與監(jiān)管等內(nèi)容均依賴于信息技術(shù)與智能裝備的銜接。因此，發(fā)展并推廣“共享中藥房”服務(wù)新業(yè)態(tài)方面的智能裝備，有利于促進(jìn)新業(yè)態(tài)高質(zhì)量發(fā)展。

三、結(jié)語與展望

現(xiàn)代中藥的藥品種類增加、營銷模式多元化，中藥調(diào)劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要產(chǎn)品、裝備、人才等多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域深度融合。首先，在“以患者為中心”的藥學(xué)服務(wù)理念的深入影響下，中藥調(diào)劑需要健全和完善具有中醫(yī)藥特色傳承的新產(chǎn)品，同時融合生物技術(shù)和信息技術(shù)科學(xué)建立和評價傳統(tǒng)中藥湯劑質(zhì)量。其次，中藥調(diào)劑需要“產(chǎn)-學(xué)-研-用”一體化發(fā)展，創(chuàng)新中藥調(diào)劑新技術(shù)與新設(shè)備，并建立新業(yè)態(tài)服務(wù)模式的標(biāo)準(zhǔn)體系。最后，中藥調(diào)劑需引入醫(yī)工交叉智能化手段，逐步實現(xiàn)調(diào)劑服務(wù)與教育的轉(zhuǎn)型升級，進(jìn)而提升中醫(yī)藥便民惠民服務(wù)能力。通過完善中醫(yī)臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容、發(fā)展中藥調(diào)劑新技術(shù)與新裝備、提升調(diào)劑服務(wù)與教育水平，有望逐步實現(xiàn)中藥調(diào)劑現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、智能化發(fā)展。