關(guān)于中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)的構(gòu)想(一):監(jiān)管維度和關(guān)鍵指標(biāo)

發(fā)表時(shí)間:2020-04-17 09:08

2019年8月1日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文件《關(guān)于方便群眾看中醫(yī)進(jìn)一步改善中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)的通知》?!锻ㄖ芬?,要以合理規(guī)范使用中藥為目標(biāo),建立健全中藥藥事管理質(zhì)控體系。省級(jí)中醫(yī)藥主管部門要確定具備一定條件的三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院,建立省級(jí)中藥藥事管理質(zhì)量控制中心(以下簡(jiǎn)稱中藥藥事質(zhì)控中心)。


對(duì)于中藥藥事質(zhì)控中心的職責(zé),通知也明確給出了意見(jiàn)。一方面,中藥藥事質(zhì)控中心要認(rèn)真履行職責(zé),充分發(fā)揮質(zhì)控中心的作用,研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等,組織開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量管理(包括驗(yàn)收、調(diào)劑、煎煮等)、中藥合理應(yīng)用等質(zhì)控工作。一方面,要對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作進(jìn)行考核和評(píng)價(jià),對(duì)質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)形成質(zhì)控報(bào)告,要組織開(kāi)展中藥藥事管理相關(guān)政策和管理培訓(xùn),積極推進(jìn)中藥藥事管理質(zhì)控信息化建設(shè),并組織開(kāi)展交流,不斷提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥藥事管理水平。




其實(shí)在通知之前,國(guó)內(nèi)不少省份已經(jīng)成立了自己的中藥藥事質(zhì)控中心。2019年,伴隨《通知》的發(fā)布,全國(guó)各個(gè)省份都建立起了自己的中藥藥事質(zhì)控中心。質(zhì)控中心的建立,無(wú)疑對(duì)于加強(qiáng)中藥飲片的規(guī)范管理、合理使用,提高中藥藥事管理整體水平,作出了積極貢獻(xiàn)。


但是,筆者在與一些區(qū)域中藥藥事質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人接觸過(guò)程中發(fā)現(xiàn),目前國(guó)內(nèi)中藥藥事質(zhì)控中心組織架構(gòu)大多依賴于掛靠單位,基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、人員配備、資金投入相對(duì)不足,大多監(jiān)管工作依賴線下飛檢和人工數(shù)據(jù)上報(bào),很難形成長(zhǎng)效的監(jiān)管機(jī)制。

筆者認(rèn)為,要在有限的資源內(nèi)做好區(qū)域中藥藥事質(zhì)量控制,提升監(jiān)管效率和服務(wù)水平,必須依靠信息化建設(shè)和互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),形成數(shù)字化質(zhì)控常效體系。


目前國(guó)內(nèi)對(duì)于中藥藥事質(zhì)控中心的信息化研究,還比較匱乏。本文將結(jié)合唐古藥事研究團(tuán)隊(duì)在中醫(yī)藥信息化建設(shè)領(lǐng)域的長(zhǎng)期實(shí)踐和對(duì)中藥藥事質(zhì)控管理的理解,提出質(zhì)控中心信息化系統(tǒng)構(gòu)建的設(shè)想。

限于篇幅,文章將分為三個(gè)部分論述。本文為第一篇,主要分析中藥藥事質(zhì)控的監(jiān)管維度和關(guān)鍵指標(biāo)。




中藥藥事質(zhì)控中心的核心工作,包括區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類中藥藥事服務(wù)數(shù)據(jù)的匯總分析、中藥飲片的質(zhì)量管理和中藥合理用藥的管控等。

從質(zhì)控中心信息化系統(tǒng)構(gòu)建的需求角度,我們可以把中藥藥事質(zhì)控中心的監(jiān)管數(shù)據(jù)指標(biāo)分為五大維度,分別是藥品管理、處方分析、藥學(xué)服務(wù)、合理用藥和組織管理。


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“藥品管理”數(shù)據(jù)指標(biāo)主要是轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的中藥飲片藥品數(shù)據(jù),包括采購(gòu)數(shù)據(jù)、驗(yàn)收數(shù)據(jù)、倉(cāng)儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及質(zhì)量管理和抽檢數(shù)據(jù)。根據(jù)《藥品管理法》的要求,質(zhì)控中心可以把藥品管理相關(guān)指標(biāo)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品追溯制度結(jié)合起來(lái),推進(jìn)藥品追溯信息(如藥材數(shù)據(jù)、飲片生產(chǎn)數(shù)據(jù)、藥品配送信息等)互通互享,保證藥品可追溯。除了中藥飲片數(shù)據(jù),質(zhì)控中心還可以將中藥制劑的備案、生產(chǎn)記錄等納入監(jiān)管范圍。


“處方分析”主要是基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常開(kāi)出的中藥處方進(jìn)行匯總,對(duì)中藥處方飲片品種數(shù)量、飲片使用頻率、飲片合格率、藥品使用量、成藥使用率等指標(biāo)進(jìn)行多維度分析。對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控的中藥飲片品種的使用以及中藥注射劑的使用需要重點(diǎn)關(guān)注。



“藥學(xué)服務(wù)”是基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)流程的數(shù)據(jù)分析,包括藥品調(diào)劑和煎藥操作記錄和質(zhì)量管控記錄、調(diào)劑處方和煎煮處方數(shù)量和比例分析、中藥處方審核率、門診患者用藥咨詢率等等數(shù)據(jù)指標(biāo)。



“合理用藥”指標(biāo)獨(dú)立于“藥學(xué)服務(wù)”指標(biāo),是為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥處方規(guī)范化管理和處方審核工作、落實(shí)中藥處方點(diǎn)評(píng)制度而重點(diǎn)設(shè)計(jì)的質(zhì)控維度。結(jié)合審方規(guī)則和處方點(diǎn)評(píng)流程,“合理用藥”維度對(duì)藥占比、次均藥費(fèi)、人均用藥情況以及用藥錯(cuò)誤和中藥不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。



“組織管理”統(tǒng)計(jì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)人員和資源數(shù)據(jù),比如藥學(xué)技術(shù)人員占比情況、藥學(xué)部門組織設(shè)置、每百?gòu)埐〈才R床藥師數(shù)、臨床藥師工作科室覆蓋率等指標(biāo)。

值得一提的是,目前國(guó)內(nèi)不少區(qū)域在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)共體或醫(yī)聯(lián)體的建設(shè),中藥藥事質(zhì)控中心不僅要對(duì)線下傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理,也需要關(guān)注新模式下的藥事服務(wù)和藥品質(zhì)量。不過(guò),整體上看,新模式下的藥事質(zhì)量管理也同樣圍繞上述五個(gè)維度的指標(biāo)。

下一篇,我們將探討如何基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際場(chǎng)景和中藥藥事質(zhì)控中心的實(shí)際工作需求,構(gòu)建中藥藥事質(zhì)控中心的指標(biāo)數(shù)據(jù)直報(bào)和分析系統(tǒng)。

(此文為唐古藥事研究團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)。如需轉(zhuǎn)載或探討中藥藥事質(zhì)控中心相關(guān)問(wèn)題,請(qǐng)?zhí)砑釉髡呶⑿牛簃att_wu)