近期，杭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)、杭州市科學(xué)技術(shù)局與杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)部下達(dá)杭州市生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持科技專項(xiàng)（2021年第四期和2021年第五期）的通知》，杭州市中醫(yī)院與杭州唐古信息科技有限公司、浙江天道醫(yī)藥有限公司（浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司的全資子公司）聯(lián)合申報(bào)的杭州市中醫(yī)院中藥制劑中心數(shù)字化建設(shè)研究項(xiàng)目順利通過立項(xiàng)。
據(jù)悉，此次立項(xiàng)的科技專項(xiàng)項(xiàng)目主要為在臨床診療、中醫(yī)中藥、藥事管理、基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究等方面具有重要價(jià)值，且具備較好的應(yīng)用基礎(chǔ)、研究基礎(chǔ)和良好轉(zhuǎn)化前景，能推動(dòng)生物醫(yī)藥與數(shù)智科技深度融合的項(xiàng)目?！昂贾菔兄嗅t(yī)院中藥制劑中心數(shù)字化建設(shè)研究”項(xiàng)目正屬于其中的藥事管理版塊。那么，該項(xiàng)目具有哪些技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)？對(duì)杭州市中醫(yī)院中藥制劑中心的發(fā)展又有怎樣的影響呢？
杭州市中醫(yī)院制劑中心目前擁有浙江省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑56個(gè)品種，其中中藥制劑45個(gè)，西藥制劑11個(gè)。制劑品種及年產(chǎn)值在省內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中位居前列。但是近年來，隨著生產(chǎn)規(guī)模日益擴(kuò)大，中藥制劑的規(guī)格品種繁多，杭州市中醫(yī)院中藥制劑中心所采用的傳統(tǒng)手工管理模式，存在數(shù)據(jù)分散、不標(biāo)準(zhǔn)、不規(guī)范等問題，已經(jīng)無法滿足制劑中心標(biāo)準(zhǔn)化、高效化、精細(xì)化發(fā)展的新需求。2021年9月，浙江省經(jīng)信廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于浙江省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》，明確提出“以杭州、溫州、金華等地區(qū)為重點(diǎn)，推進(jìn)中藥制劑配制、整體質(zhì)量控制等關(guān)鍵領(lǐng)域智能化解決方案開發(fā)”的發(fā)展要求。2021年12月，國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，在“改革創(chuàng)新中藥監(jiān)管政策”中提出，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的規(guī)范管理，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用。這一系列政策給杭州市中醫(yī)院中藥制劑中心的未來發(fā)展指明了研究方向。
項(xiàng)目創(chuàng)新內(nèi)容
本次立項(xiàng)的制劑中心數(shù)字化建設(shè)研究項(xiàng)目，將基于制劑中心的線下業(yè)務(wù)管理需求，采用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)，探索制劑中心生產(chǎn)管理、倉儲(chǔ)管理、檢驗(yàn)管理等線上信息化管理模式，開發(fā)制劑中心工業(yè)操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)中藥制劑中心的數(shù)字化建設(shè)。
項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容包含了中藥制劑生產(chǎn)全流程管理、中藥制劑檢驗(yàn)全流程管理、留樣管理、庫存管理和追溯賦碼，具有中藥制劑生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系數(shù)字化、中藥制劑批生產(chǎn)記錄電子化和中藥制劑質(zhì)量追溯透明可查三大創(chuàng)新點(diǎn)。| 圖源：杭州市中醫(yī)院制劑中心公眾號(hào)項(xiàng)目建成后，杭州市中醫(yī)院中藥制劑中心將成為浙江省首家數(shù)字化管理的中藥制劑中心。該中心可以借助數(shù)字化手段規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，嚴(yán)格控制中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量，更好地保障患者的用藥安全；通過對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的數(shù)字化管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)控風(fēng)險(xiǎn)，有效地指導(dǎo)檢驗(yàn)工作；通過串聯(lián)生產(chǎn)任務(wù)，為生產(chǎn)成品賦碼，實(shí)現(xiàn)無紙化的來源可追、去向可查、責(zé)任可究的中藥制劑生產(chǎn)全過程的信息追溯，真正做到讓患者放心用藥。在此次科研項(xiàng)目中，唐古信息打造的數(shù)字化中藥制劑中心，將為杭州市中醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的規(guī)范管理打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為杭州市中醫(yī)院推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)中藥制劑傳承創(chuàng)新提供重要保障。
