《基于數(shù)字化溯源技術(shù)的中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺構(gòu)建》論文發(fā)布

發(fā)表時間:2023-07-06 08:49

近期,上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院聯(lián)合上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海市江灣醫(yī)院、杭州唐古信息科技有限公司及上海市

生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心共同參與研究的醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺項目成果論文在《中國藥業(yè)》期刊發(fā)表。

《中國藥業(yè)》雜志是由國家藥品監(jiān)督管理局主管的國內(nèi)外公開發(fā)行的期刊藥學(xué)類學(xué)術(shù)期刊,于1992年1月創(chuàng)刊,出版周期為半月刊,是綜合性

醫(yī)藥科技學(xué)術(shù)期刊。


上海是中醫(yī)藥數(shù)字化發(fā)展的先行者,作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化排頭兵,唐古信息長期服務(wù)于上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院與上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光

醫(yī)院兩大三甲醫(yī)院。2020年8月,上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院聯(lián)合上海虹橋中藥飲片有限公司等7家中藥飲片供應(yīng)商和信息系統(tǒng)服務(wù)商唐古信息,

共同啟動中藥飲片追溯系統(tǒng)建設(shè)項目,打造醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片流通管理平臺。至2021年5月,該平臺順利上線。


一直以來,唐古信息非常重視產(chǎn)學(xué)研協(xié)同發(fā)展,組建了唐古藥事服務(wù)研究團隊,專注于中醫(yī)藥數(shù)字化領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究。近年來,唐古信息

先后與北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、浙江大學(xué)、上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等高校和研究機構(gòu),就共享中藥房建設(shè)、中藥飲片追溯、中

飲片藥事服務(wù)規(guī)范、中醫(yī)智能輔助診療等多方面進行項目合作,取得了一系列重要成果,為推動中醫(yī)藥數(shù)字化領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展做出了

應(yīng)有的貢獻。


附論文全文:


基于數(shù)字化溯源技術(shù)的中藥飲片

院內(nèi)流通管理平臺構(gòu)建



中藥飲片從種植、采收、加工到臨床應(yīng)用,中間過程復(fù)雜,影響因素較多。臨床應(yīng)用過程涉及的驗收、養(yǎng)護、調(diào)劑、校對等環(huán)節(jié)均會影響中藥飲片的質(zhì)量。因此,建立可串聯(lián)其臨床應(yīng)用各環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,有效追溯責(zé)任的質(zhì)量管理平臺意義重大。為配合落實構(gòu)建中藥飲片追溯體系的相關(guān)國家政策,強化中藥飲片臨床應(yīng)用的質(zhì)量管理,上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(下文以“我院”代指)不斷完善追溯體系的信息化建設(shè),基于數(shù)字化溯源技術(shù),建立了醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺。該平臺集成多業(yè)務(wù)場景數(shù)據(jù),梳理并優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,實現(xiàn)驗收入庫至調(diào)配發(fā)藥的中藥飲片院內(nèi)全流程動態(tài)管理?,F(xiàn)將該平臺的建立和應(yīng)用情況報道如下。


1 平臺建立



1. 1   體系框架

矩陣條碼是承載數(shù)字化溯源信息的核心載體,也是實現(xiàn)中藥飲片院內(nèi)流通全程信息追溯的首要條件。我院經(jīng)調(diào)研建立了科學(xué)、合理的中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺體系(圖 1),以利于中藥飲片院內(nèi)流通管理工作的有效開展。


1. 2   賦碼規(guī)則

參考《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示等標準或文件,結(jié)合我院實際情況,制訂出一套由 12 層保密追溯字段組成的中藥飲片賦碼規(guī)則。各字段包含由 32 位字母 + 數(shù)字組成的唯一隨機碼、上海市中藥飲片醫(yī)保編碼、供應(yīng)商統(tǒng)一社會信用代碼等。中藥飲片供應(yīng)商根據(jù)規(guī)則,在所有配送到院的小包裝中藥飲片的包裝上貼有對應(yīng)統(tǒng)一的二維碼,實現(xiàn)一物一批號一碼。解決了因不同供應(yīng)商管理系統(tǒng)彼此獨立,賦碼信息無法聯(lián)通的問題。通過編碼,實現(xiàn)了物理空間與虛擬空間中藥飲片的數(shù)字孿生。該步驟是實現(xiàn)中藥飲片數(shù)字化管理的基礎(chǔ)。


1. 3   體系構(gòu)架

通過無線手持終端及相關(guān)程序可解碼識別矩陣條碼中包含中藥飲片的各類信息,即使網(wǎng)絡(luò)無法訪問相關(guān)系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交互,也可利用系統(tǒng)支持的數(shù)據(jù)緩存技術(shù)手段,通過掃碼識別出相關(guān)信息,完成中藥飲片驗收、庫存盤點、藥房發(fā)藥等操作的記錄和管理(以中藥庫中藥飲片管理體系為例,構(gòu)架見圖 2)。通過多元化的編碼規(guī)則制訂矩陣條碼,該矩陣條碼既包含供應(yīng)商中藥飲片管理體系內(nèi)的編碼,可通過供應(yīng)商管理系統(tǒng)追溯中藥飲片從藥材種植到生產(chǎn)流通的全過程;同時,也包含院內(nèi)常用編碼,可串聯(lián)中藥飲片院內(nèi)驗收入庫到包裝發(fā)藥的全過程,真正實現(xiàn)了供應(yīng)鏈全流程的追溯。


2 平臺應(yīng)用



2. 1   中藥庫

中藥飲片配送到院后,掃描二維碼,核對品種、規(guī)格、批號、廠家等信息,并錄入中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺。在驗收的同時,可完成藥品抽檢與異常信息的登記。中藥庫根據(jù)門診中藥調(diào)劑室生成的需求請領(lǐng)單進行出庫掃描,經(jīng)門診核對后方可使用,以保證中藥飲片正確進出庫。中藥庫在中藥飲片養(yǎng)護過程中,平臺根據(jù)養(yǎng)護要求自動生成養(yǎng)護條目,通過掃描二維碼能進行實時養(yǎng)護,追蹤并記錄各品種養(yǎng)護的情況,如 5 日養(yǎng)護、10 日養(yǎng)護、氣鼓、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等情況。此外,該平臺還可應(yīng)用于庫存盤點,通過手持設(shè)備掃碼完成實時盤點,并自動生成盤點數(shù)據(jù),無須二次人工錄入。從而使所有操作皆實現(xiàn)無紙化。


2. 2   中藥調(diào)劑

中藥飲片外包裝的條碼可精確采集每張?zhí)幏?、每味中藥飲片不同流程的信息。調(diào)配環(huán)節(jié)信息包括調(diào)配人員、調(diào)劑時間、中藥飲片批號、用藥劑量、包裝規(guī)格等;調(diào)配完畢后,復(fù)核人員掃描小包裝條碼進行復(fù)核,平臺記錄復(fù)核人員姓名、復(fù)核時間等信息,相關(guān)數(shù)據(jù)上傳區(qū)塊鏈保存,可實時追溯查詢。


2. 3   中藥代煎

“互聯(lián)網(wǎng) + ”中藥代煎服務(wù)是解決患者取藥難、煎藥難的重要措施,建立相應(yīng)的操作規(guī)范、質(zhì)量標準及質(zhì)量保障體系,確保數(shù)據(jù)的完整性和內(nèi)容的真實性,以期在全面質(zhì)控體系下良性發(fā)展。我院采取委托代煎模式,與委托加工企業(yè)共建統(tǒng)一、共享信息平臺,實現(xiàn)中藥飲片代煎全流程可追溯。平臺集成調(diào)配、復(fù)核、浸泡、煎煮、包裝、發(fā)貨、配送等代煎環(huán)節(jié)數(shù)據(jù),并將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至區(qū)塊鏈保存其中,浸泡、煎煮環(huán)節(jié)可通過質(zhì)控平臺數(shù)字化管控浸泡時間、煎煮時間及煎煮方法,滿足解表、補益等處方的特殊需求;包裝環(huán)節(jié)可通過手持設(shè)備掃描處方碼與快遞單號進行復(fù)核,防止錯寄代煎藥液;發(fā)貨環(huán)節(jié)可電子下單,并將快遞單號與處方碼進行關(guān)聯(lián),建立物流查詢,患者通過微信自助端不但能查詢煎配流程信息,還能查詢物流信息,進一步加強代煎中藥質(zhì)量的內(nèi)部控制。


3 效果分析



3. 1   實現(xiàn)數(shù)字化、精準化、智能化

中藥飲片處方用藥劑量較靈活,且調(diào)劑操作大多依靠人工完成,故賬目數(shù)量與實際數(shù)量匹配度較低的問題普遍存在,中藥房延續(xù)傳統(tǒng)監(jiān)管模式將難以實現(xiàn)飲片的精準化管控,同時也增加了建立中藥飲片追溯機制的難度,為患者用藥埋下了安全隱患。傳統(tǒng)的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)較難滿足醫(yī)院中藥房現(xiàn)代化管理的需求。自中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺上線以來,中藥房的工作模式便實現(xiàn)了向數(shù)字化、精準化、智能化的轉(zhuǎn)變,平臺應(yīng)用效果對比見表 1。


3. 2   提升工作效率

本院從實際出發(fā),借助移動手持終端設(shè)備及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),集成多業(yè)務(wù)場景數(shù)據(jù),實現(xiàn)中藥飲片驗收入庫、貯存管理、請領(lǐng)發(fā)放、門診入庫、調(diào)配發(fā)藥等全環(huán)節(jié)的小包裝中藥飲片動態(tài)追溯監(jiān)測。中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺正式應(yīng)用以來,賬物匹配率基本達到 100%,即使出現(xiàn)賬物不符等情況時也均能通過平臺的追溯功能查找到原因。選取我院中藥房固定時間的 5 個工作場景進行工作效率的比較分析(效果對比見表 2)。結(jié)果表明,與應(yīng)用前比較,應(yīng)用數(shù)字化溯源技術(shù)后 5 個常見工作場景的工作時間均縮短,其中 3 個工作場景明顯縮短(P < 0. 05 )。


3. 3   實現(xiàn)全程可視化管理

中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺的全程可視化管理,既可直觀呈現(xiàn)院內(nèi)流通各環(huán)節(jié)涉及的操作數(shù)據(jù)(圖3),也可實現(xiàn)相關(guān)重點環(huán)節(jié)的監(jiān)控視頻與平臺數(shù)據(jù)的對接。監(jiān)管人員通過平臺可實時掌握中藥飲片院內(nèi)流通全程的動態(tài)信息,若出現(xiàn)與平臺預(yù)先設(shè)定邏輯參數(shù)違背的異常操作,平臺將自動預(yù)警,監(jiān)管人員能第一時間獲取異常信息,便于及時處理,且平臺具有視頻播放、存儲功能,支持視頻實時播放及錄制回放。


3. 4   應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)

新版《中華人民共和國藥品管理法》中強調(diào)藥品需建立追溯機制,我院中藥飲片院內(nèi)流通節(jié)點數(shù)據(jù)均已上線區(qū)塊鏈保存,確保數(shù)據(jù)可追溯。區(qū)塊鏈可利用共享加密和互聯(lián)網(wǎng)平臺本身公開透明的特性,通過區(qū)塊鏈 + 防偽編碼的方案,摒棄人為因素造成的數(shù)據(jù)源虛假,基于區(qū)塊鏈的分布式架構(gòu),全網(wǎng)安全監(jiān)控系統(tǒng)、OAUTH 協(xié)議的身份認證機制,保障平臺安全性。保障了中藥飲片院內(nèi)流通全程監(jiān)管數(shù)據(jù)的真實性與可靠性,提升了管理部門監(jiān)管效率及醫(yī)院藥事管理水平。


3. 5   實現(xiàn)線上監(jiān)管

環(huán)節(jié)場景的人、機、料、法、環(huán)是全面質(zhì)量管理理論中的影響產(chǎn)品質(zhì)量的 5 個主要因素。我院中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺充分借鑒相應(yīng)管理要點,將中藥飲片流通過程中不同場景涉及的人、事、物連接在一起,實現(xiàn)人、機、料、法、環(huán)的線上數(shù)字化管理,將低效的線下監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)楦咝У木€上監(jiān)管,確保一切行為有標準、有監(jiān)控、有記錄、可追溯。中藥飲片從驗收入庫到調(diào)配發(fā)藥的全流程動態(tài)管理,可精確定位到該批次中藥飲片在流通過程中的全部信息;打通醫(yī)院與中藥代煎委托加工單位的處方信息和監(jiān)控數(shù)據(jù),實現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)、患者對代煎中藥查詢監(jiān)督的動態(tài)集中管理。同時,平臺支持數(shù)據(jù)驗證功能,可與區(qū)塊鏈中的數(shù)據(jù)進行比對,以判斷流程數(shù)據(jù)被惡意篡改的可能性。


4 討論



4. 1   中藥溯源:體系構(gòu)建必由之路

中藥質(zhì)量優(yōu)劣與藥材品種、栽培環(huán)境、采收時間、加工炮制、貯藏保管等因素有關(guān)。目前,我國中藥飲片的市場競爭混亂無序。因此,建立中藥飲片全供應(yīng)鏈監(jiān)管體系,規(guī)范并加強中藥從種植采收到調(diào)劑發(fā)放全流程的質(zhì)量管理,是構(gòu)建中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評價保障體系的必要途徑,醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片全流程動態(tài)管理正是推動該體系建立的重要一環(huán)。2022 年,上海市衛(wèi)生健康委員會頒布《上海市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作方案》,提出要加強醫(yī)療機構(gòu)與相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在中藥飲片質(zhì)量追溯方面的合作銜接,不斷強化中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程信息的互通共享。同時,醫(yī)療保障部門要支持中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。為確保國家及本市相關(guān)政策的落地,上海中藥行業(yè)協(xié)會先后頒布了質(zhì)量可追溯中藥飲片品種名單, 已有 2 批 25 個品種實現(xiàn)全生命周期追溯?;颊咄ㄟ^微信即可查詢處方中中藥飲片的相關(guān)信息,確保其吃到 “放心藥”。


4. 2   矩陣條碼:連接線下線上的重要橋梁

由于學(xué)科特點和歷史的原因,中藥飲片術(shù)語在準確性、規(guī)范性、標準化等方面存在較大缺陷,醫(yī)院在利用 HIS 處方、劃價、調(diào)劑等環(huán)節(jié)存在許多問題,加之不同醫(yī)院采用各自編碼及藥品名稱,信息難以交互、合并和分析,限制了政府相關(guān)部門對該部分工作的監(jiān)控 。傳統(tǒng)賦碼模式下,即使部分醫(yī)院已利用條碼技術(shù)進行藥房管理,但條碼掃描僅用于孤立環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的采集,并未圍繞業(yè)務(wù)流程升級再造或飲片追溯目標任務(wù)來重構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥房管理,繼而無法動態(tài)連接藥學(xué)服務(wù)相關(guān)方,創(chuàng)建線下實物中藥飲片與數(shù)字化管理之間的關(guān)聯(lián)性。我院以矩陣條碼為抓手,建立統(tǒng)一信息采集標準,優(yōu)化追溯整體業(yè)務(wù)流程,實現(xiàn)院內(nèi)中藥飲片流通各環(huán)節(jié)信息的數(shù)字化管理,效果良好,且賦碼技術(shù)簡單易行,模式可復(fù)制。在此基礎(chǔ)上如何擴大覆蓋面,建立醫(yī)療機構(gòu)間可復(fù)制、可共享的標準化模式,控制中藥飲片院內(nèi)追溯增加的管理成本,此問題有待解決。


4. 3   數(shù)字化溯源:提高流程監(jiān)管效率

傳統(tǒng)監(jiān)管模式下,醫(yī)療機構(gòu)多采用紙質(zhì)文本記錄保存相關(guān)信息,但紙質(zhì)文本數(shù)據(jù)易涂改,資料易丟失,存放查閱困難。即使個別環(huán)節(jié)初步實現(xiàn)了信息化,但監(jiān)測數(shù)據(jù)仍缺乏“智治”監(jiān)管的高效統(tǒng)一。利用數(shù)字化溯源技術(shù)有利于快速、精確定位中藥飲片信息、煎藥信息及特定流程環(huán)節(jié)的操作人員、時間節(jié)點,極大地提高了監(jiān)管效率,降低了人工監(jiān)管的出錯率。同時,對于流通過程中存在的異常行為,平臺能在第一時間進行預(yù)警,確保中藥飲片院內(nèi)應(yīng)用規(guī)范化的同時,保障了患者的用藥安全。同時,完善區(qū)塊鏈技術(shù)在中藥飲片院內(nèi)流通管理平臺的應(yīng)用,加強信息安全建設(shè)和管理,妥善保管患者的信息,相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)須嚴格符合醫(yī)療機構(gòu)信息安全三級等級保護標準。


4. 4   “陽光煎藥”:提升人民群眾獲得感與安全感

傳統(tǒng)煎藥服務(wù)模式下,煎藥流程信息欠公開、欠透明,公眾知情權(quán)得不到有效保障。利用數(shù)字化溯源技術(shù),患者可通過微信服務(wù)號查詢煎藥流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵節(jié)點信息,包括開單時間、配藥時間、復(fù)核時間、浸泡時間、開始煎藥時間、頭煎結(jié)束時間、二煎結(jié)束時間、打包時間等數(shù)據(jù),相關(guān)查詢數(shù)據(jù)均從區(qū)塊鏈聯(lián)盟鏈中獲取,確保煎藥全程信息公開、真實、透明,保障公眾知情權(quán),提高大眾的獲得感與安全感。


參考文獻略